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幽门螺杆菌粪便抗原快速检测原料

菲鹏生物开发了针对胶体金层析平台的HP抗原检测高质量单克隆抗体,灵敏度更高、批间差更小、稳定性更佳,能够为IVD试剂伙伴开发优质的HP诊断试剂盒保驾护航。

简介

2023年6月发布的《中国幽门螺杆菌感染防控》白皮书中提到,幽门螺杆菌感染人群庞大,存在自行检测需求,鼓励发展简便易用、成本低廉、检测准确的幽门螺杆菌自测诊断方法,其中粪便抗原检测是未来发展的重要方向。

菲鹏生物开发了针对胶体金层析平台的HP抗原检测高质量单克隆抗体,灵敏度更高、批间差更小、稳定性更佳,能够为IVD试剂伙伴开发优质的HP诊断试剂盒保驾护航。


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(菲鹏生物HP粪便抗原快速检测主推配对原料产品信息)


产品性能

1.质控灵敏度

菲鹏生物HP抗体配对在胶体金层析平台上灵敏度高、性能优异。


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(胶体金标准色板显色对比图)


2.临床研究

菲鹏生物HP抗体配对在胶体金层析平台上临床样本阳性符合率较高。


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3.抗体稳定性

经-20℃、4℃、37℃考核 21天,45℃考核7天,反复冻融20次考核后,对菲鹏生物两株抗体HP-REAB-G1-005和HP-REAB-G1-007性能进行评估,结果显示:两株抗体活性均未出现下降的情况,表明以上抗体稳定性良好。


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4.抗体批间差

对菲鹏生物三株抗体HP-REAB-G1-007、HP-REAB-G1-005和HP-REAB-G1-015分别进行三批生产,经性能验证后表明:以上抗体三批之间不存在批间差异,重复性优。


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