行业领先的产品与服务质量
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IVD原料质量体系建设行业领先
业内首家通过ISO9001:2015质量管理体系认证的中国企业
业内为数不多通过ISO13485:2016医疗器械行业质量管理体系认证的IVD原料企业
2024年获评EcoVadis铜牌认证
IVD原料质量体系建设行业领先
业内首家通过ISO9001:2015质量管理体系认证的中国企业
业内为数不多通过ISO13485:2016医疗器械行业质量管理体系认证的IVD原料企业
2024年获评EcoVadis铜牌认证
菲鹏生物坚持高标准、严要求的质量管理原则，承诺并以专业能力保障产品与服务行业领先。
质量原则高标准 -
严选原辅料供应商并完善验收标准，严控生产关键环节，严守质控操作规程与质检标准
高标准打磨每一个细节，为客户创造高品质体验
持续优化质量管理体系，提升质量与生产效率
严选原辅料供应商并完善验收标准，严控生产关键环节，严守质控操作规程与质检标准
高标准打磨每一个细节，为客户创造高品质体验
持续优化质量管理体系，提升质量与生产效率
菲鹏生物确保从设计开发、原材料采购、生产过程到产品交付都经过严格的质量检测与控制。
质量过程严要求 -
关注客户反馈
预防与纠偏并行
主动更迭产品与服务
关注客户反馈
预防与纠偏并行
主动更迭产品与服务
菲鹏生物技术支持团队及时响应与处理每一个客户需求，提供专业解决方案。
客户需求及时响应
质量体系顶层设计
以质为先
用户第一
追求卓越
持续创新
搭建质量文件管理四阶“金字塔”，确保文件可管理、可执行。
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分级管理：一阶为质量方针、质量目标、质量手册；二阶为程序文件；三阶为管理规定、作业指导书、标准操作规程、检验规程、技术文件等策划或运行控制要求文件；四阶为表单记录。
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层层培训：为质量体系和实验室管理提供坚实的组织保障。
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实时可溯：文件随产品与服务的增加而增加，全面确保生产过程规范、有效、可溯。
质量体系认证
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EcoVadis铜牌认证为不同行业提供国际企业社会责任标准，覆盖环境、劳工与人权、商业道德及可持续采购四大主题
2024
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ISO 13485:2016用于免疫化学（免疫学）的体外诊断试剂及配套试剂生产，以医疗器械的标准生产、验证大幅提升原料产品适配性
2024
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ISO 9001:2015体外诊断及科研用抗原、抗体及其标记物的研发和生产
2024
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ISO 14001:2015体外诊断及科研用抗原、抗体及其标记物的研发和生产
2024
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ISO 45001:2018环境及职业健康安全体系认证
2024
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AEO高级认证中国海关对经营者商业信誉及可靠性的高级认证
