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新冠肺炎-免疫检测

根据《新冠病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第七版)》,临床确诊依据为患者是疑似病例,同时具备以下病原学或血清学证据之一者:

1. 实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性;
2. 病毒基因测序,与已知的新型冠状病毒高度同源;
3. 血清新型冠状病毒特异性IgM抗体和IgG抗体阳性;血清新型冠状病毒特异性IgG抗体由阴性转为阳性或恢复期较急性期4倍及以上升高。


菲鹏生物自2020年初疫情爆发以来,迅速建立疫情应急小组,根据疫情变化和市场所需推出了一系列免疫检测产品,包含抗原检测及抗体检测原料:


1、N抗原检测原料

新冠病毒核衣壳(N)是新冠病毒主要的结构蛋白,保守性高,是免疫诊断的理想靶点。菲鹏生物自主研发的新冠N蛋白检测用单克隆抗体,灵敏度高,特异性好,批间差小,与人冠状病毒、流感、肺炎等病原体无交叉反应,稳定供应IVD厂家工业级采购的同时,也可满足各种不同应用场景需求,对新冠病毒临床早期诊断试剂盒的开发具有重要价值。

推荐配对

货号

来源

克隆号

亚型

推荐用途

适用平台

配对1

COV19-PS-MAb1

CHO

31F12

IgM

标记

胶体金、免疫荧光

COV19-PS-MAb2

31F11

IgM

包被

配对2

COV19-PS-MAb107

Mouse

8A8

IgG1

标记

胶体金、免疫荧光、化学发光

COV19-PS-MAb30

5E7

包被

配对3

COV19-PS-MAb117

8F5

标记

COV19-PS-MAb30

5E7

包被

配对4

COV19-PS-MAb55

5F9

包被

COV19-PS-MAb30

5E7

标记

配对5

COV19-PS-MAb60

5F1

包被

胶体金、免疫荧光

COV19-PS-PAb47

Goat

--

--

标记

配对6

COV19-PS-MAb41

Mouse

3B6

IgG1

包被

COV19-PS-PAb47

Goat

--

--

标记

配对7

COV19-PS-MAb58

Mouse

5E4

IgG1

包被

化学发光

COV19-PS-MAb30

5E7

标记

配对8

COV19-PS-PAb47

Goat

--

--

包被

COV19-PS-MAb30

Mouse

5E7

IgG1

标记

配对9

COV19-PS-Mab117

8F5

IgG

包被

COV19-PS-MAb118

8B3

标记


检测新冠抗原的原料、试剂已申请专利保护,包括抗体序列2件,样品处理液1件。


2、抗体检测原料

目前菲鹏生物推出的数个新冠病毒N蛋白和S蛋白的抗原原料,产品灵敏度高,特异性好,性能突出,可用于IgM、IgG及总抗体检测等用途,得到广大客户的积极反馈及广泛应用。

适用产品

货号

来源

表位

推荐用法

胶体金捕获法适用原料

ncov-ps-Ag4

E.coli

N蛋白

标记

ncov-ps-Ag6

ncov-ps-Ag8

ncov-ps-Ag11

ncov-ps-Ag23

S蛋白(His

ncov-ps-Ag26

CHO

S蛋白(mFC

ncov-ps-Ag27

S蛋白(His

胶体金间接法适用原料

ncov-ps-Ag4

E.coli

N蛋白

包被

ncov-ps-Ag6

ncov-ps-Ag8

ncov-ps-Ag28

CHO

S蛋白(His

胶体金夹心法适用原料

ncov-ps-Ag23

E.coli

标记

ncov-ps-Ag29

CHO

包被

酶免间接法适用原料

ncov-ps-Ag5

E.coli

N蛋白

包被

ncov-ps-Ag7

ncov-ps-Ag9

ncov-ps-Ag27

CHO

S蛋白(His

ncov-ps-Ag28

酶免捕获法适用原料

ncov-PS-HRP3

E.coli

N蛋白

标记

ncov-PS-HRP16

CHO

S蛋白

标记

酶免夹心法适用原料

ncov-PS-Ag27

S蛋白(His

包被

ncov-PS-HRP16

S蛋白

标记

化学发光间接法适用原料

ncov-ps-Ag4

E.coli

N蛋白

包被

ncov-ps-Ag6

ncov-ps-Ag8

ncov-ps-Ag27

CHO

S蛋白(His


检测新冠抗体的原料、试剂已申请专利保护,包括抗原序列1件,阻断剂1件、胶体金检测试纸条1件。



3、IgM/IgG质控品原料

菲鹏生物开发的抗新冠RBD结构域的重组全人源单克隆抗体和N蛋白人源化单克隆抗体,相对于阳性样本、人源化等类别的IgM、IgG质控品,具有更好的稳定性、特异性、亲和力,同时无已知的传染危险性,对新冠病毒检测试剂研发生产的质量控制均有显著的参考价值。

货号

产品名称

用途

ncov-PS-GonAbG3

新冠RBD全人源IgG单抗

质控品

ncov-PS-GonAbM3

新冠RBD全人源IgM单抗

ncov-PS-ConAbM6

新冠RBD全人源IgM单抗


4、通用二抗

提供优质、通用二抗,灵敏度高,特异性好,产能大,应用广泛,产品质量已经得到广大IVD厂家的充分验证与认可。

货号

来源

推荐用法

适用平台

抗u链-3#

Mouse

包被/标记

胶体金/免疫荧光

抗u链-6#

酶免/胶体金/免疫荧光

抗人IGG-6#

胶体金/免疫荧光

抗人IGG-8#

抗人IGG-4#

羊抗鼠IgG

Goat

包被