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发展历程

未来,菲鹏人将秉持“让诊断更早、更准、更便捷、更普惠“的使命,着眼于生物技术发展的未来需求与趋势,致力于将菲鹏生物建设成为全球领先的生物技术组织而努力奋斗。

第一阶段(2001-2008年)

构建体外诊断原料核心技术平台,奠定国内传染病诊断原料领域的领先地位,成功迈向海外市场

  • 第一阶段(2001-2008年)

  • 第二阶段(2009-2016年)

  • 第三阶段(2017-2020年)

  • 第四阶段(2021-至今)

  • 技术

    实现了用基因工程重组技术进行重组蛋白表达,建成并完善了原核表达和真核酵母表达平台;

    掌握了原核表达蛋白纯化、真核表达蛋白纯化、蛋白的复性技术,以开发诊断用抗原类原料产品;

    建成单克隆抗体开发平台、胶体金检测平台等,并于2007年启动解决方案建设与探索,为丰富诊断原料产品研发与后续解决方案的发展打下基础。
  • 产品

    由菲鹏生物自主研发的艾滋(HIV)、丙肝(HCV)、梅毒(TP)等重大传染病为代表的诊断原料产品推出,覆盖酶联免疫、胶体金两大传统主流检测平台。
  • 创新与知识产权

    2005年获批成为深圳市高新技术企业

    2008年获评“南山区第一届创业之星冠军”、“深圳市科技创新奖”

    创新能力在此阶段已获得充分认可。
  • 市场


    HIV、HCV、TP等为代表的重大传染病诊断试剂原料上市,奠定了菲鹏生物在传染病诊断试剂原料领域的领先地位



    菲鹏生物于2007年正式进军国际市场。

第二阶段(2009-2016年)

应用平台拓展和底层平台搭建期,为客户提供原料到解决方案的产品与服务

  • 第一阶段(2001-2008年)

  • 第二阶段(2009-2016年)

  • 第三阶段(2017-2020年)

  • 第四阶段(2021-至今)

  • 技术

    (1)生物技术平台建立和完善:多克隆抗体、昆虫-杆状病毒表达系统、哺乳动物表达系统,基因工程重组抗体等生物技术平台在此阶段相继建立,并且也建立了质谱、高效液相、超高效液相、毛细管电泳等多种理化分析的平台,可指导研发工艺开发,实现产品性能和质量控制水平的提升。

    (2)系列检测平台搭建:完成了生化免疫比浊、胶乳增强比浊、荧光定量PCR、化学发光、测序等检测平台的建设,具备了IVD诊断领域内绝大多数检测方法学试剂原料的研发能力。在完善原料检测筛选能力的同时,也为试剂解决方案开发进行了技术积累。
  • 产品

    基于在此阶段技术的发展与突破,菲鹏生物逐步形成了酶联免疫、化学发光、快速诊断、分子诊断、生化等系列化的产品线,涵盖主流的疾病检测原料,其中, 心肌钙蛋白I(cTnI)、疟疾(MA)、癌胚抗原153(CA153)等众多性能优异的产品在此阶段获得客户普遍认可。
  • 创新与知识产权

    2009年获认定为国家高新技术企业,并获得“广东省科技进步奖”和“深圳市科技创新奖”;2010年、2011年各有1个项目获批为“国家火炬计划”,2012年有1个产品获认定为广东省重点新产品;2014年获广东省著名商标“菲鹏”认定;2015年获深圳市专利奖。
  • 市场

    保持着体外诊断试剂原料供应商的国内龙头地位,同时也逐渐打开国际市场。此阶段末期菲鹏生物已发展成为新兴市场的主流原料供应商之一,产品也进入欧美等发达国家市场。菲鹏生物成为行业内公认的中国体外诊断原料出口全球市场的代表品牌之一。

第三阶段(2017-2020年)

着力仪器平台和试剂平台开发,积极推动诊断平台建设,逐步形成全方位整体解决方案

  • 第一阶段(2001-2008年)

  • 第二阶段(2009-2016年)

  • 第三阶段(2017-2020年)

  • 第四阶段(2021-至今)

  • 技术

    在“预践未来”的理念引导下,基于菲鹏生物对行业未来发展趋势与痛点的洞察与自身的积累,通过“共创共享”的模式,整合前沿技术,为更多客户提供高性能、低成本的仪器与试剂解决方案,共建高效诊断生态系统。因此,自2017年起,菲鹏生物着力建设以全自动化学发光免疫分析仪为代表的仪器平台以及化学发光、生化诊断、分子诊断等系列试剂平台。
  • 产品

    (1)原料产品进一步丰富:在这一阶段,菲鹏生物在研发上持续加大资源投入力度,尤其是在人群健康管理需求和市场需求较大的原料项目上做重点开发,持续推出了系列原料新产品,例如抗缪勒氏管激素(AMH)、胃蛋白酶原I/II(PGI/II)、糖化血红蛋白(HbA1c)、心肌钙蛋白I(cTnI)、血清淀粉样蛋白A(SAA)、疟疾(MA)、流感A(FLUA)、登革(Dengue)、二代测序相关原料(NGS)等,并对既有优势项目持续优化。

    (2)形成系列化整体解决方案:在此阶段,菲鹏生物全自动化学发光免疫分析仪与试剂服务、分子诊断与生化诊断等整体解决方案正式推向市场,“仪器+试剂服务+原料”的商务模式和个性化的合作方案,开创了整体解决方案的新思路。
  • 创新与知识产权

    2017年通过知识产权管理规范贯标认证;2018年,菲鹏生物一件HIV专利获得中国专利银奖;2020-2021年,菲鹏生物Taq酶专利获得广东省专利金奖及中国专利优秀奖,菲鹏生物成为深圳市专利优势企业、广东省知识产权示范企业;2021年,“菲鹏”纳入广东省重点商标保护名录;在这一阶段,菲鹏生物更加重视专利申请与知识产权保护,截止2021年10月31日,菲鹏生物专利总量达543件,其中发明占比80%以上。
  • 市场

    这一阶段,菲鹏生物量产的中低通量化学发光仪器主要性能指标在同类产品中居于领先水平,目前已与多家国内知名企业达成战略合作,仪器平台建设初见成效。与此同时,菲鹏生物重点打造的试剂解决方案能力和成果在2020年的新冠抗疫中得到了充分体现,其中新冠核酸检测和新冠抗原免疫检测原料和半成品作为行业的主流供应,极大地支持了诊断厂商保质保量地供应抗疫所需的诊断试剂。

第四阶段(2021-至今)

推动诊断平台建设,携手全球伙伴共建诊断生态

  • 第一阶段(2001-2008年)

  • 第二阶段(2009-2016年)

  • 第三阶段(2017-2020年)

  • 第四阶段(2021-至今)

  • 生态模式


    在此阶段,菲鹏生物率先构建 IVD 生态平台,以不直接涉及终端诊断市场为原则,整合政府、海关、高校、医疗机构、科研院所等强大的平台资源,全力为生态伙伴铺设开放式仪器平台,发挥以核心原料、试剂解决方案、开放仪器平台为主的核心技术能力,结合完善的生态服务与孵化基金,为生态模式内的企业提供肥沃的生长土壤,共同营造资源共享、开放包容的行业环境。

  • 技术创新与知识产权


    2021年,“菲鹏”纳入广东省重点商标保护名录;在这一阶段,菲鹏生物更加重视专利申请与知识产权保护。2022年,菲鹏生物体外诊断试剂生物活性蛋白关键技术获“广东省科技进步二等奖”。截至2022年5月31日,菲鹏生物专利总量达573件,其中发明占比80%以上。

  • 开放仪器平台与产品突破


    菲鹏生物布局了高通量基因测序和POCT 分子诊断等仪器平台,并以开放运营的模式联结上游开发者与下游应用者,加速技术与产品的创新与迭代,以满足众多体外诊断公司和终端用户的迫切需求。菲鹏生物全资子公司 SequLITE 已完成首款桌面型中低通量基因测序仪功能样机的研发,目前正进行商业化阶段 beta 机型的测试和优化。菲鹏生物控股子公司润鹏生物目前已完成首款 PCR 分析仪量产机型的注册检验并待获批注册证。



    菲鹏生物创新性地采用开放模式运营化学发光仪器平台,一方面助力发光试剂研发生产企业更高效地构建完整的化学发光仪器与试剂检测系统,并提供给终端医疗检测机构使用,协助其更快速地进入化学发光市场;另一方面,菲鹏生物也向第三方试剂开发团队开放仪器平台,促进其更高效地开发适配试剂,加快向临床应用端的转化;这将有利于促进产业链协同、仪器开发成本的降低和行业运营效率的提升。



    此外,菲鹏生物推出新冠整体解决方案,覆盖新冠病毒检测多种应用场景,为体外诊断企业提供从试剂原料、半成品到技术支持,注册协助等一站式新冠检测技术和服务,赋能提升当地诊断工业水平。菲鹏生物紧密追踪变异株情况,不断完善抗原检测原料,目前已迭代第五代抗体产品。

  • 市场

    经过 20 余年的发展,菲鹏生物已成为中国国内颇具影响力的体外诊断试剂原料和解决方案供应商,是国内行业少数打入欧美日发达国家高端市场的企业之一。 近年来, 菲鹏生物国际业务占比约 40%,产品销往欧洲、美洲、亚洲、澳洲、非洲等 61 个国家和地区,赢得了全球 1500 多家体外诊断企业客户的信赖与长期支持。目前已有135+开发伙伴,200+渠道伙伴加入生态大家庭。体外诊断试剂产品总开发量超过420余种,设备铺设超过1500+,肿瘤、激素、甲功、心肌、炎症等是生态伙伴试剂产品的优势临床应用领域。